宁夏回族自治区为医疗器械产品发放“身份证”

更新 2023-04-24 08:38:36 阅读 32
宁夏回族自治区为医疗器械产品发放“身份证”

4月20日,记者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉,宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作,为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式,让产品追溯链变得更加清晰,实现来源可查、去向可追、责任可究。


  自治区药品监督管理局相关负责人说,UDI是医疗器械的唯一标识,相当于医疗器械的“身份证”,实施应用医疗器械UDI是强化医疗器械全生命周期质量监管的有力手段。生产企业为产品进行UDI赋码,可以保障医疗器械全过程的质量跟踪,最终实现医疗器械供应链的智能化、透明化、可视化。每个医疗器械产品赋有“身份证”后,将具有唯一性和准确性,经营企业和医疗机构在经营或使用过程中一旦发现问题医疗器械,就可通过唯一标识在短时间追踪溯源,及时控制、召回问题产品,最大限度降低问题产品带来的危害和风险,切实保障公众用械安全。


  2022年3月,自治区药监局、卫健委、医保局、公共资源交易管理局联合印发《宁夏回族自治区推进实施医疗器械唯一标识工作方案》,在中卫市全域试点推进唯一标识实施工作。目前,全区医用耗材集中带量采购的医疗器械经营(配送)企业、医疗器械第三方物流企业大部分已完成信息化系统改造,逐步开展扫码应用。(记者智慧 实习生林伟健)


来源:宁夏日报

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