国家药监局出台“药品追溯”两项信息化标准，进一步加快我国药品追溯建设进程
据中国国家药品监督管理局28日晚发布消息称，为推动药品信息化追溯体系建设，国家药监局组织编制了《药品信息化追溯体系建设导则》(以下简称《导则》)和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准，自发布之日起实施。
《导则》明确，药品信息化追溯体系应包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统《导则》明确，药品信息化追溯体系应包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统。
此外，药品追溯系统还应包含药品在生产、流通及使用等全过程追溯信息，并具有对追溯信息的采集、存储和共享功能，可分为企业自建追溯系统和第三方机构提供的追溯系统两大类。
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《药品追溯码编码要求》提到，“药品追溯码”是用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一列数字、字母和（或）符号组成；“药品标识码”是用于标识特定于某种与药品上市许可持有人、生产企业、药品通用名、剂型、制剂规格和包装规格对应的药品的唯一性代码。
对于相关发码机构，应有明确的编码规则，并应配合药品上市许可持有人和生产企业将相关发码机构的基本信息、编码规则和药品标识码相关信息向协同平台备案，确保药品追溯码的唯一性。
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来源：放心码
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