山东省药监局五分局推动药品追溯体系建设
更新 2023-09-20 10:38:16 阅读 6 次
山东省药监局五分局将药品追溯体系建设作为强化药品全过程质量安全管理与风险控制的有效措施，不断加大对麻精药品、集采药品等重点品种和中药饮片生产企业追溯体系建设的推进力度。目前，辖区重点品种已全部纳入追溯体系，80%以上中药饮片生产企业实现重点饮片品种赋码生产。
山东省药监局五分局及时向企业解读《关于进一步加强中药饮片生产企业信息化追溯体系建设的通知》等政策文件，集中企业邀请追溯系统开发公司的专家演示中药饮片追溯体系追溯平台的使用操作，检查的同时逐家指导企业进行信息上传。对重点品种的追溯体系建设工作，实行专人负责制，坚持周查看、月调度，每周查看重点品种追溯系统数据，每月调度出库验证率、一级渠道商入库验证率，发现验证率偏低的品种，立即通知企业查明原因采取整改措施。将企业追溯情况纳入日常监督检查内容中，实行企业负责人、法定代表人负责制，对推进不力的企业进行约谈，要求限期整改，压实企业主体责任。
山东省药监局五分局将持续跟进重点品种及中药饮片追溯体系建设，推动企业履行主体责任，建立健全“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”的药品追溯体系。（袁梅玉）
来源：放心码
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