青岛市推进肉毒毒素追溯体系建设
更新 2023-12-28 10:20:49 阅读 3 次
今年以来，青岛市市场监管局按照药品安全巩固提升行动部署，全力推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设，切实守护医美行业用药安全。
在制度建设方面，联合市卫健委下发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》，要求各注射用A型肉毒毒素使用单位应制定和完善信息化追溯管理制度，加强药品追溯系统数据管理，自建或使用第三方的追溯系统应满足国家网络安全和数据安全的有关规定，并具备为监管方提供追溯数据查询功能。
在规范引导方面，市、区两级市场监管部门积极行动，摸清使用单位底数、完善监管台账，指导相关药品使用单位及时入驻追溯平台。截至目前，全市146家使用单位已全部入驻码上放心追溯平台。通过该平台，可以完成注射用A型肉毒毒素从生产到批发、医疗机构及最终使用者的全生命周期信息追溯，确保每一支该类药品来源可追，去向可查。
在督导检查方面，聚焦公立医院美容科及民营医美机构，重点关注注射用A型肉毒毒素使用质量管理制度建设、购进渠道、储存养护和使用情况，现场检查相关机构能否熟练使用追溯系统完成上下游追溯信息核对、每一支药品使用时是否记录并追溯到人。对于检查中发现的部分医疗机构存在对追溯平台使用不熟练、追溯信息录入不全等问题，执法人员当场提出整改要求，现场进行追溯平台使用指导。
下一步，市市场监管局将持续加强对注射用A型肉毒毒素追溯体系建设的跟踪检查，通过多部门、上下级联动，总结归纳追溯体系建设中的共性问题，形成工作指南，对各使用单位精准指导，以注射用A型肉毒毒素追溯为重点，确保医美行业用药安全。
青岛市场监管
来源：放心码
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