安徽省亳州市聚焦八大重点 筑牢药品安全屏障
近日，安徽省亳州市制定出台《亳州市药品安全巩固提升行动实施方案》《亳州市药品安全巩固提升行动领导小组办公室组成及职责和任务及措施》（以下简称《任务及措施》），明确了在全市范围内开展药品安全巩固提升行动的目标任务和具体举措。接下来，我市将围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大主题，在药品监管、中药饮片生产监管、医疗器械监管等八个重点领域开展巩固提升行动，切实保障全市药品安全形势持续稳定向好。
在药品监管方面，巩固提升行动主要聚焦药品生产和经营使用环节强化监管。
在药品生产环节，强化特殊药品、无菌药品、集采中选药品等产品的生产监管，落实特殊药品管理制度，严防生产环节流弊；增强企业人员无菌保障意识，提升企业无菌保障水平；督促集采中选企业严格按照批准的处方和工艺组织生产，严格变更控制管理。强化委托生产的药品上市许可持有人监管，督促企业落实药品全生命周期质量主体责任。
在药品经营使用环节，强化疫苗流通环节、特殊药品、中药饮片及中药配方颗粒、医疗美容药品、国家集采中选药品监管以及对农村、城乡接合部等重点区域药品零售企业和个体诊所的监管。对辖区内疫苗配送企业、疾控机构、接种单位开展年度全覆盖监督检查，重点检查疫苗储存运输管理和信息追溯情况。严格落实特殊药品经营企业年度检查频次要求，对特殊药品购销管理、出入库管理、储运管理、药品追溯责任落实等情况进行全面检查。重点排查非法渠道购进中药饮片和向医疗机构以外销售中药配方颗粒等问题。重点检查注射用A型肉毒毒素购销渠道管理、信息追溯情况。对国家集采中选药品配送企业、使用单位开展重点监督抽查。
在中药饮片生产环节巩固提升方面，要系统排查中药饮片生产风险隐患；加强重点品种的监管，以中药饮片国抽、省抽及价格异常波动品种为重点，强化对中药饮片（含配方颗粒，下同）生产、检验等过程的监督检查；加强重点环节的监管，突出对采购验收环节、生产环节、质量管理、销售发运环节等方面的重点检查，对涉嫌存在出租出借证照、走票过票的企业，一经查实，严肃惩处；加强中药饮片生产企业采购产地趁鲜切制中药材监督检查，督促中药饮片生产企业将质量管理体系延伸到种植、加工过程，实现从中药材种植、加工以及中药饮片生产、销售全过程信息化可追溯；强化对高风险中药饮片生产企业监管，结合省药监局转办不合格报告书、外省协查线索、投诉举报线索、舆情重点关注及日常监管掌握情况，梳理确定高风险企业名单，建立风险管理台账，实施监管全覆盖。
另外，《任务及措施》还提出巩固提升对化妆品生产和经营环节的监管。对辖区内化妆品在产企业进行全覆盖监督检查，组织开展对辖区内化妆品注册人、备案人、生产企业、经营者、化妆品集中交易市场开办者等责任人和经营“一号多用”违法行为的专项检查。推进标准化店（商场）建设，力争在2024年底前建成一批化妆品标准化店（商场）。此外，还将强化对化妆品网络经营行为的监管。
来源：放心码
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