江苏省仪征市市场监管局“三确保”推进医疗器械网络经营质量安全
更新 2023-09-26 10:51:55 阅读 2 次
为进一步规范医疗器械网络市场秩序，近期，江苏省仪征市市场监管局“三确保”筑牢医疗器械安全底线。
确保主体责任“有落实”。指导全市医疗器械网络销售企业全面开展自查，明确法定代表人（或主要负责人）为质量安全第一责任人，及时发现和消除苗头性问题，严格落实整改措施，及时消除质量安全风险。自查后提交《医疗器械经营企业质量管理自查报告》，企业对自查报告的真实性、准确性和完整性负责。截至目前，企业自查率和报告率均实现100%。
确保监管行动“有重点”。严格按照“四个最严”要求，对医疗器械网络销售企业进行全覆盖式检查，明确检查重点品种、重点环节。以投诉举报和舆情关注较为集中的医疗器械等为重点检查品种；以医疗器械网络销售企业是否存在《医疗器械网络销售监督管理办法》中明确的超范围经营医疗器械的行为，在网络交易服务第三方平台发布的信息是否真实、准确、完整、可追溯，是否存在虚假夸大宣传等为重点检查内容。截至目前，已排查医疗器械网络销售信息231条，责令整改12条，已整改到位。
确保宣传教育“有效果”。采取线上线下配合的方式，通过微信群和现场检查宣传《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规。线上建立医疗器械网络销售企业微信群，安排专人答复企业咨询，回应企业诉求，宣传相关法律法规，形成企业会经营、善管理的良好行业氛围；线下边检查边宣传，深入门店与经营者“面对面”地交流，现场进行有效指导，提高经营者的法律意识，不断规范医疗器械网络经营环境。
来源：放心码
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